OEB5 Injicerbar onkologiflaska nyckelfärdig anläggning

OEB5 Injicerbar onkologiflaska nyckelfärdig växt Utvald bild

Kort introduktion:

IVEN Pharmatech är pionjärleverantören av nyckelfärdiga anläggningar som tillhandahåller integrerad ingenjörslösning för världsomspännande läkemedelsfabriker såsom IV-lösning, vaccin, onkologi etc., i enlighet med EU GMP, US FDA cGMP, PICS och WHO GMP.

Vi tillhandahåller den mest rimliga projektdesignen, den högkvalitativa utrustningen och den skräddarsydda servicen till olika farmaceutiska och medicinska fabriker från A till Ö för icke-PVC mjuk påse IV-lösning, PP-flaska IV-lösning, glasflaska IV-lösning, injicerbar injektionsflaska och ampull, Sirap, Tabletter & Kapslar, Vakuumbloduppsamlingsrör etc.

Skicka e-post till oss

Produktdetalj

Produkttaggar

Produktbeskrivning:

Vad inkluderar nyckelfärdig växt för IVEN Injicerbar onkologiflaska:

Produktvideo

Kärnbeskrivning

IVENs integrerade tekniska lösningar för farmaceutisk injicerbar onkologiflaskafabrik inkluderar renrummet, autokontroll- och övervakningssystem, farmaceutiskt vattenbehandlingssystem, lösningsförberedande och distributionssystem, flasktvätt - sterilisering och depyrogenering - fyllning - propp - lock - extern tvätt, frysning torksystem, isoleringssystem, förpackningssystem, automatiskt logistiksystem, kvalitetskontrollsystem, centrallaboratorium och etc. Med fokus på kundernas individuella krav skräddarsyr IVEN ingenjörslösningar noggrant för användare på:

*Konsulttjänst för pre-engineering
*Val av produktionsprocess
*Val och anpassning av utrustningsmodell
*Installation och driftsättning
*Validering av utrustning och process
*Överföring av produktionsteknik
*Hård och mjuk dokumentation
*Utbildning för yrkesarbetare och så vidare.

Produktdriftssteg

1. Injicerbar onkologisk injektionsflaska - sterilisering och depyrogenering - fyllning - propp - lock - extern tvättproduktionslinje:

Denna linje används för att producera injicerbara onkologiflaskor, som består av 5 maskiner: Full Servo Driven Vertikal Ultrasonic Tvättmaskin, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Fyllnings-stoppningsmaskin, Vial Capping Machine och Extern tvättmaskin.

Efter fyllning kommer den att gå till halvstoppning och redo för frystorkning, flytta sedan till kapslingsmaskin, efter det går den till extern tvättmaskin.Vi antar onlinevägningssystem för fyllningsmaskin, de okvalificerade produkterna kommer att avvisas automatiskt.

1. Tvätta

2. Sterilisering & depyrogenering

3. Fyllning & propp

4. Täckning

5. Extern tvätt

6. färdig

2. Frystork och automatiskt lastning och lossningssystem:

För lyofiliserade produkter, efter fyllning och halvstoppning, kommer den att transporteras till frystorken (Lyophilizer) automatiskt genom automatiskt laddningssystem, efter lyofilisering kommer den att transporteras till kapslingsmaskinen med automatiskt avlastningssystem.

3. Isoleringssystem:

Eftersom onkologi är en giftig produkt, kan vi utrusta med isolator för att hålla operatörernas säkerhet från produkterna, för att säkerställa att produktionsprocessen är helt skyddad under isoleringssystem.

Kort introduktion
1. Operatören är helt separerad från det sterila nyckelproduktionsområdet.
2.Ett nivå internt produktionsområde.C/D-nivå externt renrum.
3. Kan endast öppna isolatorn efter att systemet stängts av, autentisering är nödvändig för omstart.
4. Anpassa HPVS för intern sterilisering.
5. Förseglat cirkulationssystem.
6.Anta HEPA-luftinlopp, membranet kan både skydda enhetligt luftflöde och filtret.
7.Sömlös intern struktur, rundande design.
8.Anta uppblåsbar tätning för både öppna dörrar och handskfönster.
9. För giftiga produkter, använd bag-in-bag-out design.

Andra funktioner
1.CIP/SIP-system (SIP av VHP).
2.Partikelräknare onlineövervakning.
3. Luftburen livskraftig partikelprovtagare.
4. Förångad vätedioxidgenerator.
5. Läckagedetektor av handske.
6.Anemometer.
7.H/T-sensor.
8.ATEX-betyg.
9. Equinox sterilitetstestmodul.
10. Luftprovtagningsanordning.
11.Bag-in-bag-out filterbyteskåpa.

4. Packningssystem:

Den kan avsluta injicerbar flaska onkologi automatisk ljusinspektion, läckageinspektion, märkning, blister med primär kartongförpackning och fraktkartongförpackning.
Vi kan utrusta med automatisk fraktkartongöppning, instruktionsmanual och insättning av certifikat, kartongförpackning, kartongförsegling, märkning, dataspårningssystem och automatiskt avvisningssystem, som kan avvisa kartongerna med fel vikt, eller de med okvalificerad etikett.

5. Farmaceutisk vattenbehandling:

Det inkluderar renat vattenbehandling (2RO+EDI), vattendestillerare (WFI) och ren ånggenerator.PW-tank och WFI-tank ingår också.

5. Farmaceutisk vattenbehandling:

Det inkluderar renat vattenbehandling (2RO+EDI), vattendestillerare (WFI) och ren ånggenerator.PW-tank och WFI-tank ingår också.

7. Renrum & VVS:

Det inkluderar väggpaneler för renrum, takpaneler, fönster, dörrar, golv, belysning, luftbehandlingsaggregat, HEPA-filter, luftkanaler, larmsystem, autokontrollsystem etc. För att hålla den injicerbara flaskans onkologiska produktionsprocessen skyddad under klass C + isolatormiljö .

8.Black verktyg

Det inkluderar luftkompressorsystem och pannsystem för att leverera nödvändig tryckluft och ånga för injicerbar onkologiproduktion.

9. Laboratorium:

Det inkluderar alla typer av laboratorietestinstrument och laboratoriemöbler för att testa injicerbara onkologiprover och råmaterial från injektionsflaskor, såsom stabilitetskammare, HPLC, atomabsorption, ultraviolett spektrometer, fouriertransform infraröd spektrometer etc.

10. Distribution & pipelinesystem:

Den inkluderar alla typer av processrörledningar och industriella pipelines som behövs i injicerbara onkologiska anläggningar för onkologi, såsom renat vatten, injektionsvatten, ren ånga, kylvatten, kylt vatten, tryckluft, industriell ånga etc.

Fördelar:

IVEN har ett mycket professionellt tekniskt och ingenjörsteam, vår utbildning på plats och eftermarknadssupport kan ge långsiktig teknisk garanti för din injicerbara onkologiska nyckelfärdiga anläggning:

IVEN Fullständigt utbud av dokumentation kan hjälpa dig att enkelt få GMP & FDA-certifikat för din IV-vätskeanläggning (inklusive IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, både på engelska och kinesiska versioner):

IVEN yrke och erfarenhet kan hjälpa dig att färdigställa hela IV-lösning nyckelfärdig anläggning på kortast tid och undvika alla typer av potentiella risker:

IVENs kunder för nyckelfärdiga läkemedelsanläggningar utomlands:

Hittills har vi redan tillhandahållit hundratals uppsättningar av farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 50 länder.

Samtidigt hjälpte vi våra kunder att bygga 20+ farmaceutiska och medicinska nyckelfärdiga anläggningar i Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar etc, främst för IV-lösning, injektionsflaskor och ampuller.Alla dessa projekt vann våra kunder och deras regering höga kommentarer.

Vi exporterade också vår IV-lösningsproduktionslinje till Tyskland.