IV infusionsglasflaska nyckelfärdigt projekt
Produktbeskrivning:
IVEN Pharmatech är pionjärleverantören av nyckelfärdiga anläggningar som tillhandahåller integrerad ingenjörslösning för världsomspännande läkemedelsfabriker såsom IV-lösning, vaccin, onkologi etc., i enlighet med EU GMP, US FDA cGMP, PICS och WHO GMP.
Vi tillhandahåller den mest rimliga projektdesignen, den högkvalitativa utrustningen och den skräddarsydda servicen till olika farmaceutiska och medicinska fabriker från A till Ö för icke-PVC mjuk påse IV-lösning, PP-flaska IV-lösning, glasflaska IV-lösning, injicerbar injektionsflaska och ampull, Sirap, Tabletter & Kapslar, Vakuumbloduppsamlingsrör etc.
Kärnbeskrivning
SHANGHAI IVEN PHAMATECH anses vara ledande för IV lösning nyckelfärdiga projekt leverantör.
I våra nyckelfärdiga erbjudanden utesluter vi vanligtvis de artiklar som kan köpas lokalt till rimliga priser av kunden själv (som mark, byggnader, delar av tegelväggar...).
IVEN kan dessutom tillhandahålla nyckelfärdiga projekt kan också hjälpa klienten för nedanstående arbete:
– Avancerad Know How Transfer för ytterligare glasflaska IV-lösningar.
– Hjälp efter uppstart
– Råvaror och förbrukningsvaror
– Black Utilities
STANDARD IV LÖSNINGSPRODUKTER &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukos 2,5 – 50 %
- Natriumlaktat (Hartmanns) lösning
- Ringer Laktat
- Vatten för injektion
- Sterilt vatten för bevattning
- Natriumklorid 0,9% för bevattning
- Natriumklorid
- Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i natriumklorid 0,9 %
- Kaliumklorid 0,15 – 0,3 % i glukos 5 %
TPN (Total Parenteral Nutrition)
- Aminosyror
- Fettemulsion
SPECIALLÖSNINGAR
- Paracetamol
- Plasmaexpanderare
- Mannitol
- Lidocainje hydroklorid 0,4% och glukos 5%
- Natriumbikarbonat 1,26 – 4,2 %
- Fosfat IV-lösning
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Flukonazol
FRÅN DESIGN TILL VALIDERING, VI ÄR ALLTID OM VÅR KUND.
Standarderna för god tillverkningssed (cGMP) kräver särskild uppmärksamhet vid riskbedömning och verifieringsförfaranden: "... det är ett krav på god tillverkning att identifiera de valideringsaktiviteter som är nödvändiga för att visa kontrollkritiska aspekter av särskilda operationer.De betydande förändringar som gjorts i installationer, utrustning och processer, som kan påverka produktkvaliteten, bör valideras.Ett förfarande för riskbedömning bör användas för att fastställa omfattningen och omfattningen av valideringen."Valideringsmasterplanen tjänar till att säkerställa att all utrustning, procedurer, som kan påverka produktens kvalitet eller integritet eller effektivitet, valideras;den innehåller de allmänna principer som följer under valideringsuppgiften och planerar aktiviteter som ska utföras för detta ändamål.
IVEN nyckelfärdigt för IV-VÄTSKOR OCH PARENTERALA LÖSNINGAR / STANDARDSTEG
√ Grundläggande teknik √ Detaljerad ingenjörskonst √ Designkvalificering √ Inloppsvattenförbehandlingsanläggning √ Farmaceutiska vattensystem (mjukat, renat och destillerat vatten) √ Farmaceutisk bearbetning och lösningsberedningssystem √ Läkemedelsflasktvättning, fyllning, rengöring av rum √ oxibeläggning , förpackning av golven/PVC-golv √ VVS- och luftbehandlingsanläggning √ Autoklav √ Ren ånggenerator och PS-krets √ Analyslaboratorier (mikrobiologiska/kemiska) √ Site Master Plan √ Validering Master Plan √ Installation √ Utbildning √ Uppstart √ Uppstart √ √ IQ/OQ √ PQ-protokoll √ Validering på plats √ Standarddriftsprocedurer √ Initial Know How Transfer √ GMP preAudit √ Reservdelar i n år
IVEN Utomeuropeiska nyckelfärdiga projekt
Hittills har vi redan tillhandahållit hundratals uppsättningar av farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 40 länder.Samtidigt hjälpte vi våra kunder att bygga den farmaceutiska och medicinska anläggningen med nyckelfärdiga projekt i Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda etc. Alla dessa projekt vann våra kunder och deras regering höga kommentarer.
IVEN yrke och erfarenhet kan hjälpa dig att färdigställa hela IV-lösning nyckelfärdig anläggning på kortast tid och undvika alla typer av potentiella risker:
IVENs kunder för nyckelfärdiga läkemedelsanläggningar utomlands:
Samtidigt hjälpte vi våra kunder att bygga 20+ farmaceutiska och medicinska nyckelfärdiga anläggningar i Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar etc, främst för IV-lösning, injektionsflaskor och ampuller.Alla dessa projekt vann våra kunder och deras regering höga kommentarer.
Vi exporterade också vår IV-lösningsproduktionslinje till Tyskland.
Indonesien IV nyckelfärdig fabrik för flaska
Vietnam IV flaska nyckelfärdig anläggning
Uzbekistan IV nyckelfärdig anläggning för flaska
Thailand Injicerbar injektionsflaska nyckelfärdig växt
Tadzjikistan IV flaska nyckelfärdig anläggning
