Produktbeskrivning:

IVEN tillhandahåller professionella tjänster inom ingenjörsdesign, bearbetning och tillverkning, projektledning, verifiering och service efter försäljning.Det förser biofarmaceutiska företag som vacciner, monoklonala antikroppsläkemedel, rekombinanta proteinläkemedel och andra biofarmaceutiska företag med individualisering från laboratorium, pilottest till produktionsskala.Ett komplett utbud av cellodlingsbioreaktorer för däggdjur och innovativa övergripande tekniska lösningar.Utformningen och tillverkningen av bioreaktorer följer strikt GMP-föreskrifter och ASME-BPE-krav, antar professionell, användarvänlig, modulär design och perfekta och flexibla strukturella designkombinationer för att möta kraven för cellsatskultur.

Den består av en tankenhet, en omrörarenhet, en manteltemperaturkontrollenhet, en fyrvägsluftintagsenhet, en frånluftsenhet, en matnings- och påfyllningsenhet, en provtagnings- och skördeenhet, en automationsstyrenhet och ett vanligt medium enhet.Självkontrollprogrammet överensstämmer med den internationella standarden S88, med en tydlig struktur, komplett historisk dataregistrering, lagring, hantering, trendgrafvisning och träningsdataanalysfunktioner, i linje med GAMP5;revisionsspårfunktion (elektronisk registrering/elektronisk signatur), i linje med CFR 21 PART11.

Produkten är lämplig för fullsuspensionsodling, arkbärarodling och mikrobärarodling av biologiska läkemedel som antikroppar och vacciner (såsom rabiesvaccin, MKS) och andra biologiska läkemedel i pilot- och produktionsskala.