Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering är ett internationellt professionellt ingenjörsföretag som tillhandahåller lösningar inom hälsovårdsbranschen. Vi tillhandahåller integrerad ingenjörslösning för världsomspännande läkemedelsfabriker och medicinska fabriker i överensstämmelse med EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-principen etc. Med årtionden års erfarenhet inom läkemedels- och medicinindustrin, ägnar vi oss åt att leverera den tillfredsställande skräddaren -gjorda lösningar för våra globala kunder, som inkluderar avancerad projektdesign, högkvalitativ utrustning, effektiv processhantering och full service för hela livet.

Vilka är vi?

IVEN etablerades 2005 och är djupt plöjd inom läkemedels- och medicinindustrin, och vi etablerade fyra anläggningar som tillverkar farmaceutiska fyllnings- och förpackningsmaskiner, farmaceutiska vattenbehandlingssystem, intelligenta transport- och logistiksystem. vi tillhandahöll tusentals farmaceutisk och medicinsk produktionsutrustning och nyckelfärdiga projekt, betjänade hundratals kunder från mer än 50 länder, hjälpte våra kunder att förbättra sin farmaceutiska och medicinska tillverkningsförmåga, vinna marknadsandelar och goda namn på sin marknad.

Vad vi gör?

Baserat på kundernas individuella krav från olika länder, anpassar vi den integrerade tekniska lösningen för kemisk injicerbar pharma, solid drug pharma, biologisk pharma, medicinsk förbrukningsfabrik och den omfattande anläggningen. Vår integrerade tekniska lösning täcker renrummet, rena verktyg, farmaceutiskt vattenbehandlingssystem, produktionsprocesssystem, farmaceutisk automation, förpackningssystem, intelligent logistiksystem, kvalitetskontrollsystem, centrallaboratorium och så vidare. Enligt kundernas personliga krav kan IVEN tillhandahålla den professionella tjänsten enligt nedan:

*Konsultation av projektförbarhet
*Projektteknisk design
*Val och anpassning av utrustningsmodell
*Installation och driftsättning
*Validering av utrustning och process
*Kvalitetskontrollrådgivning

*Överföring av produktionsteknik
*Hård och mjuk dokumentation
* Utbildning för personal
*Service efter försäljning hela livet
*Produktionsförvaltare
*Uppgradering av tjänst och så vidare.

Varför är vi?

Skapa värde för kundernaär betydelsen av Ivens existens, det är också handlingsguiden för alla våra Iven-medlemmar. Vårt företag har betjänat de internationella kunderna i mer än 16 år, vi kan förstå våra internationella kunders individuella krav mycket väl och tillhandahålla alltid högkvalitativ utrustning och projekt för kunder till ett rimligt pris.

Våra tekniska experter har decennier års erfarenhet inom läkemedels- och medicinsk industri, bekanta med de flesta av de internationella GMP-kraven, såsom EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-principen etc.

Vårt ingenjörsteam är hårt arbetande och högeffektivt, har rik erfarenhet av olika typer av läkemedelsprojekt, vi konstruerar högkvalitativa projekt inte bara med hänsyn till kundens nuvarande krav, utan också med tanke på kundens framtida dagliga driftskostnadsbesparingar och underhållsbekvämlighet, även framtida expansion.

Vårt säljteam är välutbildat som har internationell vision och relaterad farmaceutisk yrkeskunskap, ger kunderna vänlig och effektiv service från pre-sales-skede till efter-sales-skede med stark ansvarskänsla och mission.

Engineering Case

Har du följande problem?
• Höjdpunkterna i designförslaget är inte framträdande, layouten är orimlig.
• Fördjupningsdesignen är inte standardiserad, implementeringen är svår.
• Designprogrammets framsteg är utom kontroll, byggschemat är oändligt.
• Kvaliteten på utrustningen kan inte kännas till förrän den inte fungerar.
• Det är svårt att uppskatta kostnaden tills man förlorar pengar.
• Slängde mycket tid på att besöka leverantörer, kommunicera designförslaget och byggledning, jämföra en efter en om och om igen.

Iven tillhandahåller integrerad ingenjörslösning för världsomspännande farmaceutiska och medicinska fabriker, inklusive renrum, autokontroll- och övervakningssystem, farmaceutiskt vattenbehandlingssystem, lösningsförberedande och transportsystem, påfyllnings- och förpackningssystem, automatiskt logistiksystem, kvalitetskontrollsystem och centrallaboratorium och etc. Enligt läkemedelsindustrins regulatoriska krav i olika länder och kundens individuella efterfrågan, anpassar IVEN noggrant tekniska lösningar för nyckelfärdiga projekt och hjälper våra kunder att vinna det höga anseendet och statusen inom läkemedelsindustrin hemma.

Vår fabrik

Läkemedelsmaskiner:

Vår FoU-förmåga av farmaceutiska maskiner för produkter i IV-lösningsserien är på en absolut ledande nivå på inhemsk och avancerad nivå internationellt. Den har ansökt om över 60 tekniska patent, den kan tillhandahålla hela uppsättningen godkännandedokument för kunders produktgodkännande och GMP-certifikat. Vårt företag har sålt hundratals produktionslinjer för mjuka påsar IV-lösningar fram till slutet av 2014, det står för 50% av marknadsandelen; produktionslinje för glasflaska IV-lösning står för över 70% marknadsandel i Kina. Produktionslinje för plastflaskor IV lösning har också sålts till Centralasien och Sydostasien etc. Den får enhälligt beröm från alla kunder. Vårt företag har byggt upp ett gott affärssamarbete med över 300 tillverkare av IV-lösningar i Kina och har fått gott rykte i Uzbekistan, Pakistan, Negeria och 30 andra länder. Vi har blivit ett föredraget kinesiskt varumärke när tillverkare av IV-lösningar över hela världen köper. Vår fabrik för farmaceutiska maskiner är en av nyckelmedlemmarna i China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization och den ledande tillverkaren av farmaceutiska produktionsmaskiner i Kina. Vi kontrollerar strikt maskinkvaliteten, baserat på ISO9001:2008, följer cGMP, European GMP, US FDA GMP och WHO GMP-standarder etc.

Vi har utvecklat serier av utrustning för att möta de skräddarsydda kraven, såsom Non-PVC Soft Bag/PP-flaska/ Glasflaska IV-lösningsproduktionslinje, automatisk ampull/flaska tvätt-fyllning-försegling produktionslinje, oral vätska tvätt-torkning-fyllning- försegling produktionslinje, dialyslösning fyllning-försegling produktionslinje, förfylld spruta fyllning-tätning produktionslinje etc.

Utrustning för vattenrening:
Det är ett högteknologiskt företag specialiserat på FoU och tillverkning av RO-enhet för renat vatten, multi-effekt vattendestilleringssystem för vatten för injektion, renad ånggenerator, lösningsberedningssystem, alla typer av vatten- och lösningslagringstankar och distributionssystem .

Vi tillhandahåller högkvalitativ utrustningsdesign och tillverkning i enlighet med GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.

Auto Packing and Warehouse System & Facilities Plant:
Som en ledande tillverkning av logistiskt och automatiskt intelligent integrationslagersystem fokuserar vi på autopacknings- och lagersystemfaciliteterna FoU, design, tillverkning, ingenjörskonst och utbildning.

Ge kunderna hela integrationssystemet från Auto Packing till Warehouse WMS & WCS engineering med hög kvalitet och utmärkt service, såsom robotkartongförpackningsmaskin, helautomatisk kartonguppveckningsmaskin, Automatiskt logistiksystem och Automatiskt tredimensionellt lagersystem etc.

Med de mest kostnadseffektiva lösningarna används våra projekt och produkter flitigt inom läkemedels-, livsmedels-, elektronikindustrin och logistikindustrin etc.

Vakuum blodinsamling Tube Machinery Plant:
Vi fokuserade på den högkvalitativa, effektiva, praktiska och stadiga produktionsutrustningen för bloduppsamlingsrör och det relevanta automatiska systemet. Vi har antagit den mest avancerade tekniken för produktion av vakuumbloduppsamlingsrör under de senaste 20 åren, och vi har utvecklat flera generationer av produktionslinjer för vakuumbloduppsamlingsrör, som främjade tillverkningsindustrin för vakuumbloduppsamling till en hög nivå runt om i världen.

Vi gör stora ansträngningar för produktens kvalitet och tekniska innovation, vi har uppnått mer än 20 patent för produktionsutrustning för bloduppsamlingsrör. Vi förbättrar utrustningens tekniska nivå kontinuerligt och blir ledare och skapare av Kinas utrustning för tillverkning av blodprovsrör.

Utomeuropeiska projekt

Hittills har vi redan tillhandahållit hundratals uppsättningar av farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 40 länder. Samtidigt hjälpte vi våra kunder att bygga den farmaceutiska och medicinska anläggningen med nyckelfärdiga projekt i Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda etc. Alla dessa projekt vann våra kunder och deras regering höga kommentarer.

Centralasien
I fem centralasiatiska länder importeras de flesta läkemedel från främmande länder, inte tala om injektionsinfusion. Efter flera års hårt arbete har vi redan hjälpt dem att ta sig ur besväret en efter en. I Kazakstan byggde vi en stor integrerad läkemedelsfabrik som inkluderar två Soft Bag IV-Solution produktionslinjer och fyra ampuller injektion produktionslinjer.

I Uzbekistan byggde vi en PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, som kan producera 18 miljoner flaskor årligen. Fabriken ger dem inte bara betydande ekonomiska fördelar utan ger också lokalbefolkningen påtagliga fördelar med läkemedelsbehandling.

Afrika
Afrika med stor befolkning, där läkemedelsindustrins bas fortfarande är svag, behöver mer oro. För närvarande bygger vi en Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory i Nigeria, som kan producera 20 miljoner mjuka påsar per år. Vi skulle fortsätta att bygga fler högklassiga läkemedelsfabriker i Afrika, och vi önskar att lokalbefolkningen i Afrika kan få påtaglig nytta genom att använda de säkra läkemedelsprodukterna för hemmatillverkning.

Mellanöstern
För Mellanöstern är läkemedelsindustrin bara i startfasen, men de har hänvisat till USA:s FDA med den mest avancerade idén och högsta standarden för att övervaka deras läkemedelskvalitet och läkemedelsfabriker. En av våra kunder från Saudiarabien utfärdade en order till oss för att göra hela Soft Bag IV-Solution Turnkey Project för dem, som kan producera mer än 22 miljoner mjuka påsar årligen.

I andra asiatiska länder har läkemedelsindustrin lagt grunden, men det är fortfarande inte lätt för dem att bygga en högkvalitativ IV-lösningsfabrik. En av våra indonesiska kunder valde också, efter urvalsrundor, oss, som bearbetar den starkaste heltäckande styrkan, för att bygga en högklassig IV-Solution Pharmaceutical Factory i deras land. Vi har avslutat deras fas 1 nyckelfärdiga projekt med 8000 flaskor/timme som löper smidigt. Och deras fas 2 med 12000 flaskor/timme, vi kommer att påbörja installationen i slutet av 2018.

VÅRT TEAM

• Eftersom ett professionellt team har mer än 10 års erfarenhet och samlade resurser inom läkemedelsindustrin, är den stora majoriteten av upphandling av produkter av god kvalitet, konkurrenskraftigt pris, hög kostnadseffektiv och lönsam.

• Med professionellt kontrollsystem och kvalitetssäkring uppfyllde vår design och konstruktion FAD, GMP, ISO9001 och 14000 kvalitetssystemstandarder. Utrustningen är mycket hållbar och kan i allmänhet använda mer än 15 år.(Rostfria stålprodukter tillgängliga i mer än 20 år )

• Vårt designteam ledd av många seniora experter inom läkemedelsindustrin med enastående teknisk förmåga, skicklig på att fördjupa, stärka detaljer, garanterar helt och hållet ett effektivt genomförande av projektet.

• Med noggrann beräkning, rationell planering och kostnadsredovisning specialiserad systematisering, skalhantering och optimera byggkostnaden för arbetskraft, vilket säkerställer att företagen har en god vinst.

• Med det professionella serviceteamet support online och offline på flera språk, såsom: på engelska, spanska, franska, ect, säkerställ på så sätt hög kvalitet och effektiv service.

• Mer än 10 års erfarenhet av nyckelfärdiga projekt inom läkemedelsområdet med mycket starka tekniska färdigheter för installation och konstruktion, projekten överensstämde med FDA, GMP och EU och annan verifiering.

NÅGRA AV VÅRA KUNDER

FANTASTISKA VERK SOM VÅRT TEAM HAR BIDRAGAT TILL VÅRA KUNDER!

Företagscertifikat

FDA

ISO 9001

Presentation av projektfall

Vi exporterade hundratals utrustningar till mer än 40 länder, tillhandahöll också mer än tio nyckelfärdiga läkemedelsprojekt och flera medicinska nyckelfärdiga projekt. Med stora ansträngningar hela tiden fick vi våra kunders höga kommentarer och etablerade det goda ryktet på den internationella marknaden gradvis.

Serviceåtagande

I Teknisk support före försäljning

1. Ta del av projektets förberedelsearbete och ge referensråd inom räckhåll när köparen börjar genomföra projektplanen och val av utrustningstyp.
2. Skicka relaterade tekniska ingenjörer och säljare för att utföra djupgående kommunikation med köparens tekniska saker och ge den första lösningen för val av utrustningstyp.
3. Tillhandahålla processflödesschemat, tekniska data och anläggningslayout för tillhörande utrustning till köparen för hans design av fabriksbyggnaden.
4. Ge ett tekniskt exempel på företaget för köparens referens under typval och design. Tillhandahåll samtidigt relaterade saker från det tekniska exemplet för tekniskt utbyte.
5. Inspektera företagets produktionsfält och processflöde. Tillhandahålla dokument relaterade till logistikledningssystemet och kvalitetskontrollsystemet.

II Projektledning i försäljning

1. När det gäller projektet med undertecknat kontrakt, utför företaget projektledningen som täcker den övergripande processen från undertecknande av kontrakt till slutkontroll och godkännande av projektet. De grundläggande stegen är följande: kontraktssignering, bestämning av planritningsdiagram, produktion och bearbetning, mindre montering och felsökning, slutmonteringsfelsökning, leveransinspektion, leverans av utrustning, terminalfelsökning, kontroll och godkännande.
2. Företaget kommer att utse en ingenjör med stor erfarenhet av projektledning som ansvarig person, som tar det fulla ansvaret för projektledning och kontakt. Köparen bör bekräfta förpackningsmaterialet och lämna ett prov. Köparen bör också tillhandahålla materialet för pilotkörning under montering och felsökning för leverantören gratis.
3. Den preliminära kontrollen och övertagandet av utrustningen kan utföras i leverantörens fabrik eller köparens fabrik. Om kontrollen och godkännandet utförs i leverantörens fabrik, bör köparen skicka personer till leverantörens fabrik för kontroll och godkännande inom 7 arbetsdagar efter att ha mottagit meddelande om avslutad utrustningstillverkning från leverantören. Om kontrollen och acceptansen utförs i köparens fabrik, bör utrustningen packas upp och kontrolleras med närvaro av prylar både från leverantören och köparen inom 2 arbetsdagar efter att utrustningen anlänt. Kontroll- och godkännanderapporten bör också vara klar.
4. Systemet för installation av utrustning bestäms genom överenskommelse mellan båda parter. Dess felsökningspersonal kommer att vägleda installationen enligt kontraktet och genomföra fältträning för användarens drift- och underhållspersonal.
5. Under förutsättning att vattenförsörjning, el, gas och felsökningsmaterial tillhandahålls, kan köparen skriftligen meddela leverantören att sända personal för utrustningsfelsökning. Kostnaden för vatten, el, gas och felsökningsmaterial ska betalas av köparen.
6. Felsökningen utförs i två faser. Utrustningen installeras och ledningarna läggs i första fasen. I den andra fasen utförs felsökningen och pilotkörningen under förutsättning att användarens luftkonditionering är renad och att vatten, elektricitet, gas och felsökningsmaterial finns tillgängligt.
7. Beträffande slutkontroll och acceptans utförs slutprovning enligt kontrakt och instruktionsbok för utrustningen i närvaro av både leverantörens personal och köparens ansvarig. Den slutliga kontroll- och antagningsrapporten fylls i när slutprovet är klart.

III Tillhandahållna tekniska dokument

I) Installationskvalifikationsdata (IQ)
1. Kvalitetscertifikat, instruktionsbok, packlista
2. Fraktlista, lista över slitdelar, anmälan för felsökning
3. Installationsscheman (inklusive utrustningsöversiktsritning, anslutningsrörsplatsritning, nodplatsritning, elektriskt schematiskt diagram, mekaniskt drivschema, instruktionsbok för installation och hissning)
4. Bruksanvisning för huvudinköpta delar

II) Prestandakvalifikationsdata (PQ)
1. Fabriksinspektionsrapport om prestandaparameter
2. Acceptansbevis för instrument
3. Certifikat för kritiskt material i huvudmaskinen
4. Nuvarande standarder för produktacceptans standarder för produkten

III) Driftskvalifikationsdata (OQ)
1. Testmetod för utrustningens tekniska parameter och prestandaindex
2. Standarddriftsprocedur, standardsköljningsprocedur
3. Rutiner för underhåll och reparation
4. Standarder för utrustning intakt
5. Kvalifikationsrekord för installation
6. Prestandakvalifikationsrekord
7. Kvalificeringsrekord för pilotkörning

IV) Verifiering av utrustningens prestanda
1. Grundläggande funktionsverifiering (kontrollera laddad kvantitet och klarhet)
2. Kontrollera att strukturen och tillverkningen överensstämmer
3. Funktionstest för krav på automatisk styrning
4. Tillhandahålla en lösning som gör det möjligt för hela uppsättningen av utrustning att uppfylla GMP-verifieringen

IV Eftermarknadsservice
1. Upprätta kundutrustningsfiler, behåll den oavbrutna leveranskedjan av reservdelar och ge råd för kundens tekniska uppdatering och utbyte.
2. Etablera uppföljningssystemet. Besök kunden regelbundet när installationen av utrustningen och felsökningen är klar för att återkoppla användningsinformation i tid för att säkerställa en sund, stabil och pålitlig drift av utrustningen och ta bort kundens oro.
3. Svara inom 2 timmar efter mottagandet av köparens utrustningsfel eller servicekrav. Ordna underhållspersonal att nå platsen inom 24 timmar och senast 48 timmar.
4. Kvalitetsgarantiperiod: 1 år efter godkännandet av utrustningen. "Tre garantier" som utförs under kvalitetsgarantiperioden inkluderar: garanti för reparation (för hela maskinen), garanti för utbyte (för slitdelar utom konstgjorda skador) och garanti för återbetalning (för tillvalsdelar).
5. Etablera ett serviceklagomålssystem. Det är vårt yttersta mål att betjäna våra kunder bättre och acceptera övervakningen av våra kunder. Vi bör resolut sätta stopp för fenomenet att vår personal kräver betalning under utrustningsinstallation, felsökning och teknisk service.

V Utbildningsprogram för drift och underhåll
1. Den allmänna principen för utbildning är "hög kvantitet, hög kvalitet, snabbhet och kostnadsminskning". Utbildningsprogrammet ska tjäna produktionen.
2. Kurs: Teoretisk kurs och praktisk kurs. Den teoretiska kursen handlar huvudsakligen om utrustningens funktionsprincip, struktur, prestandaegenskaper, tillämpningsområde, försiktighetsåtgärder etc. Lärlingsmetoden som används för den praktiska kursen gör det möjligt för praktikanterna att snabbt bemästra driften, dagligt underhåll, felsökning och felsökning av utrustning och byte och justering av specificerade delar.
3. Lärare: Stor design av produkten och erfarna tekniker
4. Praktikanter: Driftpersonal, underhållspersonal och tillhörande ledningspersonal från köparen.
5. Utbildningsläge: Utbildningsprogrammet genomförs på företagets tillverkningsplats för utrustning för första gången, och utbildningsprogrammet genomförs på användarens produktionsplats för andra gången.
6. Utbildningstid: Beroende på den praktiska situationen för utrustning och praktikanter
7. Utbildningskostnad: Att tillhandahålla träningsdata gratis och ta emot deltagarna gratis och inte ta ut någon träningsavgift.

Om oss