OEB5 injicerbar onkologi flaskans nyckelfärdiga anläggning
Ived PharmaTechär pionjärleverantören av nyckelfärdiga växter som tillhandahåller integrerad teknisk lösning för världsomspännande farmaceutiska fabrik som IV -lösning, vaccin, onkologi etc. i enlighet med EU GMP, US FDA CGMP, PIC och WHO GMP.
Vi tillhandahåller den mest rimliga projektdesignen, utrustningen av hög kvalitet och den anpassade tjänsten till olika farmaceutiska och medicinska fabriker från A till Z för icke-PVC-mjukväska IV-lösning, PP-flaskan IV-lösning, glasflasklösning, injicerbar injektionsflaska & ampule, sirap, tabletter och kapslar, vakuumbloduppsamlingsrör etc.
Vad inkluderar IVE -injicerbart onkologi Vial Turnkey -anläggningen:
IVEN's integrated engineering solutions for pharmaceutical injectable oncology vial factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and distribution system, vial washing - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory and etc. Focused on customers' individual requirements, Iven anpassar tekniska lösningar noggrant för användare på:
1. Injicerbar onkologi Vialtvätt - Sterilisering och depyrogenering - Fyllning - Stoppning - Kappning - Extern tvättproduktionslinje:
Denna linje används för att producera injicerbara onkologiska injektionsflaskor, som består av 5 maskiner: full servodriven vertikal ultraljudstvättmaskin, varmluftcirkulationssterilisering och depyrogeneringstunnel, full servodriven injektionsfyllningsstoppmaskin, injektionsmaskin och extern tvättmaskin.
Efter fyllning kommer den att gå till halvstoppning och redo för frystorkning, sedan flytta till kapningsmaskin, efter det kommer den att gå till extern tvättmaskin. Vi antar online -vägningssystem för fyllningsmaskin, de okvalificerade produkterna avvisas automatiskt.
1. tvätt
2. Sterilisering och depyrogenering
3. Fyllning och stoppning
4.
5. Extern tvätt
6. Färdiga
2.FREEZE TORRER OCH AUTO LASSERING OCH UPPLOADINGSSYSTEM:
För lyofiliserade produkter, efter fyllning och halvstoppning, kommer den att överföras till frystorkare (lyofilisator) automatiskt genom autobelastningssystem, efter lyofiliserad kommer den att överföras till kapningsmaskin genom automatisk avlastningssystem.
3.isolationssystem:
Eftersom onkologi är giftig produkt kan vi utrusta med isolator för att hålla säkerheten för operatörerna från produkterna, för att se till att produktionsprocessen är fullt skyddad under isoleringssystem.
Kort introduktion
1. Operatören är helt separerad från Key Sterile Production Area.
2. En nivå internt produktionsområde. C/D -nivå externt rent rum.
3. Förutom kan öppna isolatorn efter systemavstängning, autentisering är nödvändig för omstart.
4. Sammanfatta HPV: er för intern sterilisering.
5. Sealed Circulation System.
6. ADOPT HEPA Luftinlopping, membran kan både skydda enhetligt luftflöde och filtret.
7. Seamless inre struktur, avrundningsdesign.
8.adopt Uppblåsbar tätning för både öppna dörr- och handskfönster.
9. För toxiska produkter, använd väskan-ut-design.
Andra funktioner
1.CIP/SIP -system (SIP av VHP).
2. Partikelräknare onlineövervakning.
3. Airborne livskraftig partikelprovtagare.
4.Vaporiserad vätedioxidgenerator.
5. Läckdetektor för handske.
6.Anemometer.
7.H/T -sensorn.
8.Tex betyg.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Air Sampling Device.
11. BAG-I-BAG-OUT Filter Byte av hus.
4.packningssystem:
Det kan avsluta injicerbar injektionsflaska Oncology Automatisk ljusinspektion, läckageinspektion, märkning, blåsor med primär kartongförpackning och fraktkartongförpackning.
Vi kan utrusta med automatisk fraktkartongöppning, instruktionshandbok och certifikatinsättning, kartongförpackning, kartongtätning, märkning, datasystem och autoavstötningssystem, som kan avvisa kartongerna med fel vikt eller de med okvalificerad etikett.
5. Parmaceutical vattenbehandling:
Det inkluderar renad vattenbehandling (2RO+EDI), vattendistiller (WFI) och ren ånggenerator. PW -tanken och WFI -tanken ingår också.
6.Clean Room & HVAC
Den innehåller väggpaneler i rena rum, takpaneler, fönster, dörrar, golv, belysning, lufthanteringsenhet, HEPA -filter, luftkanaler, oroväckande, autokontrollsystem etc. för att hålla den injicerbara injektionsflaskan onkologiprocessen skyddad under klass C + isolatormiljö.
7. Svart verktyg
Det inkluderar luftkompressorsystem och pannsystem för att leverera nödvändig tryckluft och ånga för injicerbar injektionsflaskor onkologiproduktion.
8. Laboratory
Det innehåller alla typer av laboratorietestinstrument och labbmöbler för att testa injicerbara injektionsflaskor onkologiprover och råmaterial, såsom stabilitetskammare, HPLC, atomabsorption, ultraviolett spektrometer, Fourier transform infraröd spektrometer etc.
9. Distribution och rörledningssystem
Det inkluderar alla typer av processrörledning och industriell rörledning som behövs i injicerbar injektionsflaskor onkologi.
EnivHa ett mycket professionellt tekniskt och ingenjörsteam, vår utbildning på plats och stöd efter försäljning kan ge långsiktig teknisk försäkring för din icke-PVC IV Fluid Turnkey-anläggning:
Ived hela dokumentationen kan hjälpa dig att fåGMP & FDA -certifikatFör din IV -fluidanläggning enkelt (inklusive IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc både på engelska och kinesiska version):
Ived yrket och erfarenhet kan hjälpa dig att avsluta hela IV -lösningens nyckelfärdiga anläggning på kortast tid och undvika alla typer av potentiella risker:
EnivHa ett mycket professionellt tekniskt och ingenjörsteam, vår utbildning på plats och stöd efter försäljning kan ge långsiktig teknisk försäkring för din icke-PVC IV Fluid Turnkey-anläggning:
Hittills har vi redan tillhandahållit hundratals uppsättningar farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 50 länder.
Under tiden hjälpte vi våra kunder attByggda 20+ farmaceutiska och medicinska nyckelfärdiga växteri Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudiariska, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar etc, främst för IV -lösning, injicerbara injektionsflaskor och ampulor. Alla dessa projekt vann våra kunder och deras höga kommentarer.
Vi exporterade också vår IV -lösningsproduktionslinje till Tyskland.
Indonesien IV Bottle Turny Plant
Vietnam IV Bottle Turnky Plant
Uzbekistan IV Bottle Turnkey Plant
Thailand injicerbar injektionsflaska
Tadzjikistan IV Bottle Turnky Plant
