OEB5 Nyckelfärdig anläggning för injicerbara onkologiska injektionsflaskor
IVEN Pharmatechär pionjärleverantör av nyckelfärdiga anläggningar som tillhandahåller integrerade tekniska lösningar för läkemedelsfabriker världen över, såsom IV-lösningar, vacciner, onkologi etc., i enlighet med EU GMP, US FDA cGMP, PICS och WHO GMP.
Vi erbjuder den mest rimliga projektdesignen, högkvalitativ utrustning och skräddarsydd service till olika läkemedels- och medicinska fabriker från A till Ö för PVC-fria mjuka IV-påsar, PP-flaskor, IV-lösningar i glasflaskor, injicerbara injektionsflaskor och ampuller, sirap, tabletter och kapslar, vakuumrör för blodprovstagning etc.
Vad inkluderar IVEN Injicerbara onkologiska injektionsflaskor, en färdig anläggning?
IVENs integrerade tekniska lösningar för fabriken av farmaceutiska injicerbara onkologiska injektionsflaskor inkluderar renrum, automatiska kontroll- och övervakningssystem, farmaceutiskt vattenreningssystem, lösningsberedning och distributionssystem, tvättning - sterilisering och depyrogenering - fyllning - proppning - kapsylering - extern tvättning av injektionsflaskor, frystorkningssystem, isoleringssystem, förpackningssystem, automatiskt logistiksystem, kvalitetskontrollsystem, centrallaboratorium etc. Med fokus på kundernas individuella krav anpassar IVEN tekniska lösningar noggrant för användare baserat på:
1. Tvätt av injicerbara onkologiska injektionsflaskor - sterilisering och depyrogenering - fyllning - proppning - kapsylering - produktionslinje för extern tvätt:
Denna linje används för att producera injicerbara onkologiflaskor, som består av 5 maskiner: Fullservodriven vertikal ultraljudstvättmaskin, varmluftscirkulationssteriliserings- och depyrogeneringstunnel, Fullservodriven maskin för fyllning och förslutning av flaskor, maskin för kapsylering av flaskor och extern tvättmaskin.
Efter fyllning går den till halvstoppning och är redo för frystorkning, sedan flyttas den till kapsyleringsmaskinen och därefter till extern tvättmaskin. Vi använder ett online-vägningssystem för fyllningsmaskinen, de okvalificerade produkterna kommer att avvisas automatiskt.
1. Tvätt
2. Sterilisering och depyrogenering
3. Fyllning och proppning
4. Kapsling
5. Utvändig tvättning
6. färdig
2. Frystork och automatiskt lastnings- och lossningssystem:
För frystorkade produkter, efter fyllning och halvproppning, transporteras de automatiskt till en frystorkare (lyofilisator) via ett automatiskt lastningssystem. Efter frystorkning transporteras de till en kapsyleringsmaskin via ett automatiskt lossningssystem.
3. Isoleringssystem:
Eftersom onkologi är en giftig produkt kan vi utrusta den med isolatorer för att skydda operatörerna från produkterna och säkerställa att produktionsprocessen är helt skyddad under isoleringssystemet.
Kort introduktion
1. Operatören är helt separerad från det sterila produktionsområdet.
2. Intern produktionsyta på A-nivå. Extern renrum på C/D-nivå.
3. Isolatorn kan endast öppnas efter att systemet har stängts av, autentisering är nödvändig för omstart.
4. Anpassa HPVS för intern sterilisering.
5. Förseglat cirkulationssystem.
6. Använd HEPA-luftinlopp, membranet kan både skydda ett jämnt luftflöde och filtret.
7. Sömlös intern struktur, rundad design.
8. Använd uppblåsbar tätning för både öppna dörrar och handskfönster.
9. För giftiga produkter, använd en påse-in-påse-ut-design.
Andra funktioner
1. CIP/SIP-system (SIP via VHP).
2. Onlineövervakning av partikelräknare.
3. Provtagare för luftburna livskraftiga partiklar.
4. Generator för förångad vätedioxid.
5. Läckagedetektor för handske.
6. Vindmätare.
7. Värme-/temperatursensor.
8. ATEX-klassning.
9. Equinox sterilitetstestmodul.
10. Luftprovtagningsanordning.
11. Filterbyteshus för påse-in-påse-ut.
4. Förpackningssystem:
Den kan slutföra injicerbara injektionsflaskor för onkologi automatisk ljusinspektion, läckageinspektion, märkning, blisterförpackning med primär kartongförpackning och fraktkartongförpackning.
Vi kan utrusta oss med automatisk öppning av fraktkartong, instruktionsmanual och certifikatinsättning, kartongpackning, kartongförsegling, märkning, dataspårningssystem och automatiskt avvisningssystem, vilket kan avvisa kartonger med fel vikt, eller de med okvalificerad etikett.
5. Farmaceutisk vattenbehandling:
Den inkluderar renat vatten (2RO+EDI), vattendestillator (WFI) och ren ånggenerator. PW-tank och WFI-tank ingår också.
6. Renrum och värme och ventilation
Det inkluderar väggpaneler för renrum, takpaneler, fönster, dörrar, golv, belysning, luftbehandlingsenhet, HEPA-filter, luftkanaler, larm, automatiska styrsystem etc. För att skydda produktionsprocessen för onkologi av injicerbara injektionsflaskor i klass C + isolatormiljö.
7. Svart verktyg
Det inkluderar ett luftkompressorsystem och ett pannsystem för att tillföra nödvändig tryckluft och ånga för produktion av injicerbara injektionsflaskor för onkologi.
8. Laboratorium
Den inkluderar alla typer av laboratorietestinstrument och laboratoriemöbler för att testa injicerbara onkologiprover och råmaterial från injektionsflaskor, såsom stabilitetskammare, HPLC, atomabsorption, ultraviolettspektrometer, Fouriertransform infrarödspektrometer etc.
9. Distributions- och rörledningssystem
Det inkluderar alla typer av processrörledningar och industriella rörledningar som behövs i en nyckelfärdig anläggning för onkologi med injicerbara injektionsflaskor, såsom renat vatten, injektionsvatten, ren ånga, kylvatten, kallt vatten, tryckluft, industriell ånga etc.
IVENVi har ett mycket professionellt tekniskt team och ingenjörsteam. Vår utbildning på plats och eftermarknadssupport kan ge långsiktig teknisk garanti för din PVC-fria IV-vätskeanläggning:
IVEN En komplett dokumentation kan hjälpa dig att fåGMP- och FDA-certifikatför din IV-vätskeanläggning enkelt (inklusive IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. både i engelsk och kinesisk version):
IVENs yrke och erfarenhet kan hjälpa dig att färdigställa en komplett IV-anläggning på kortast möjliga tid och undvika alla möjliga risker:
IVENVi har ett mycket professionellt tekniskt team och ingenjörsteam. Vår utbildning på plats och eftermarknadssupport kan ge långsiktig teknisk garanti för din PVC-fria IV-vätskeanläggning:
Hittills har vi redan levererat hundratals uppsättningar farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 50 länder.
Samtidigt hjälpte vi våra kunder attbyggt 20+ nyckelfärdiga läkemedels- och medicinska anläggningari Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudiarabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopien, Myanmar etc., främst för intravenös lösning, injicerbara injektionsflaskor och ampuller. Alla dessa projekt gav våra kunder och deras regeringar höga kommentarer.
Vi exporterade även vår produktionslinje för IV-lösningar till Tyskland.
Indonesien IV-flasknyckelfärdig anläggning
Vietnam IV nyckelfärdig flaskfabrik
Uzbekistan IV nyckelfärdig flaskfabrik
Thailand Nyckelfärdig anläggning för injicerbara injektionsflaskor
Tadzjikistan IV nyckelfärdig flaskfabrik
