Nuförtiden, med förbättringen av teknik och levnadsstandard, ägnar människor mer och mer uppmärksamhet åt sin hälsa. Så det finns många vänner från olika affärsområden, de är mycket optimistiska om läkemedelsindustrin och vill investera i läkemedelsfabriken, i hopp om att göra några bidrag till människors hälsa.
Därför fick jag många sådana frågor.
Varför krävs det miljoner dollar för ett farmaceutiskt IV-lösningsprojekt?
Varför måste rena rum vara 10000 kvm?
Maskinen i broschyren verkar inte så stor?
Vad är skillnaden mellan IV-lösningens produktionslinje och projekt?
Shanghai IVEN är en tillverkare av produktionslinjer och åtar sig även nyckelfärdiga projekt. Hittills har vi exporterat hundratals produktionslinjer och 23 nyckelfärdiga projekt. Jag skulle vilja ge dig en kort introduktion av projektet och produktionslinjen, för att hjälpa några nya investerare att få bättre förståelse för att etablera en ny läkemedelsfabrik.
Jag skulle vilja ta PP-flaskan iv lösning glukos till exempel, visa dig vad du behöver tänka på om du vill sätta upp en ny läkemedelsfabrik.
pp-flaskorna iv-lösningar används i stor utsträckning inom normal saltlösning, glukos etc injektionsområdet.
För att få en kvalificerad glucose pp-flaska är processen följande:
Del 1: Produktionslinje (tomflasktillverkning, tvättning-påfyllning-försegling)
Del 2: Vattenbehandlingssystem (få vatten för injektion från bandvatten)
Del 3: System för beredning av lösning (för att förbereda glukos för injektion från vatten för injektion och glukosråvara)
Del 4: Sterilisering (sterilisera flaskan full med vätska, ta bort pyrogenet inuti) om inte, kommer pyrogen att leda människors död
Del 5: Inspektion (inspektion av läckage och inspektion av partiklar inuti flaskor, för att säkerställa att de färdiga produkterna är kvalificerade)
Del 6: Förpackning (märkning, skriv ut batchkod, tillverkningsdatum, utgångsdatum, i kartong eller kartong med manualer, färdiga produkter i lager för försäljning)
Del 7: Renrum (för att säkerställa verkstadsmiljöns temperatur, fuktighet, ren som GMP-krav, väggen, taket, golvet, lamporna, dörrarna, passboxen, fönster, etc är alla olika material från din heminredning.)
Del 8: Verktyg (luftkompressorenhet, panna, kylare etc. För att tillhandahålla värme- och kylresurser för fabriken)
Från det här diagrammet kan du se, PP-flaskans produktionslinje, bara några få block i hela projektet. Kunden behöver bara förbereda pp-granulat, sedan tillhandahåller vi pp-flaskans produktionslinje, för att realisera förforminjektion, hänginjektion, pp-flaskblåsning, för att få tom flaska från pp-granulat. Sedan tvätta tom flaska, fylla på vätska, försegla lock, det är hela processen för en produktionslinje.
För ett nyckelfärdigt projekt är fabrikslayouten specialdesignad, olika rena klassområden har differentialtryck, i hopp om att den rena luften bara ska strömma från klass A till klass D.
Här är en verkstadslayout för din referens.
PP-flaskans produktionslinje är cirka 20m * 5m, men hela projektverkstaden är 75m * 20m, och du måste överväga området för labbet, lagret för råmaterial och färdiga produkter, totalt är cirka 4500 kvm.
När du ska bygga en ny läkemedelsfabrik måste du också tänka på följande aspekter:
1) Val av fabriksadress
2) Registrering
3) Investera kapital och 1 års löpande kostnad
4) GMP/FDA-standard
Att bygga en ny läkemedelsfabrik, Det är inte som att starta ett nytt företag som en mineralvattenanläggning, en honungsanläggning. Den har mer strikt standard och GMP/FDA/WHO-standarderna är en annan bok. Ett projekts material tar mer än 60 stycken 40ft containrar och mer än 50 arbetare, i genomsnitt 3-6 månader på plats installation, justering och utbildning. Du behöver ha att göra med många leverantörer, förhandla fram rätt leveranstid enligt projektschemat.
Dessutom måste det finnas några kopplingar/kanter mellan 2 eller flera leverantörer. Hur sätter man flaskorna från sterilisator till bälte innan märkning?
Vem kommer att ansvara för att etiketterna inte klistras på flaskor? Leverantören av etiketteringsmaskiner kommer att säga, "det är ditt flaskproblem, flaskorna efter sterilisering är inte tillräckligt platta för etiketten." Leverantören av sterilisatorer kommer att säga, 'det är inte vår sak, vår massion är sterilisering och borttagning av pyrogen, och vi uppnådde det, det räcker. Hur vågar du kräva en sterilisatorleverantör som bryr sig om den jäkla flaskformen!'
Alla leverantörer sa, de är bäst, deras produkter är kvalificerade, men i slutändan kan du inte få de kvalificerade produkterna pp flaska glukos. Så vad kan du göra?
Fatteori - kuben på ett fat beror på den kortaste träplattan. Ett nyckelfärdigt projekt är ett enormt fat, och det består av många olika groteska träplattor.
IVEN Pharmaceutical, som en träarbetare, behöver du bara ansluta till IVEN, berätta för oss ditt krav, såsom 4000bph-500ml, vi kommer att designa fatet, efter att ha bekräftat med dig kommer 80-90% produkter att tillverkas, 10-20% produkter kommer ut resurs. Vi kommer att inspektera varje plåtkvalitet, säkerställa anslutningarna för varje plåt, göra schemat därefter, för att hjälpa dig att realisera provproduktion på kortast tid.
Allmänt sett är pp-flaskproduktionslinje en av huvuddelarna i ett projekt. Om du har erfarenhet av att ordna allt, har tid och ork att lösa alla problem själv kan du välja att köpa produktionslinjer separat som du vill. Om du saknar erfarenhet och vill få tillbaka investeringen så fort som möjligt, lita gärna på talesättet: Professional sköter professionella ärenden!
IVEN är din partner hela tiden!
Posttid: 2021-03-03