Numera, med förbättrad teknik och levnadsstandard, ägnar människor mer och mer uppmärksamhet åt sin hälsa. Så det finns många vänner från olika affärsområden som är mycket optimistiska när det gäller läkemedelsindustrin och vill investera i läkemedelsfabriker i hopp om att bidra till människors hälsa.

Därför fick jag många sådana frågor.

Varför kostar det miljoner dollar för ett projekt med läkemedelsbaserad intravenös lösning?
Varför måste ett renrum vara 10 000 kvadratfot?
Maskinen i broschyren verkar inte så stor?
Vad är skillnaden mellan en produktionslinje och ett projekt för IV-lösningar?

Shanghai IVEN tillverkar produktionslinjer och åtar sig även nyckelfärdiga projekt. Hittills har vi exporterat hundratals produktionslinjer och 23 nyckelfärdiga projekt. Jag skulle vilja ge er en kort introduktion till projektet och produktionslinjen för att hjälpa nya investerare att bättre förstå etableringen av en ny läkemedelsfabrik.

Jag skulle vilja ta PP-flaskan med intravenös glukoslösning som exempel, för att visa vad man behöver tänka på om man vill etablera en ny läkemedelsfabrik.

PP-flaskornas intravenösa lösningar används ofta inom injektionsområdet för normal saltlösning, glukos etc.
För att få en kvalificerad glukos-pp-flaska är processen följande:
Del 1: Produktionslinje (tillverkning av tomflaskor, tvättning-påfyllning-försegling)
Del 2: Vattenreningssystem (få vatten för injektion från tapevatten)
Del 3: Lösningsberedningssystem (för att bereda glukos för injektion från vatten för injektion och glukosråvara)
Del 4: Sterilisering (sterilisera flaskan full med vätska, ta bort pyrogenen inuti) annars kommer pyrogen att leda till mänsklig död
Del 5: Inspektion (läckageinspektion och inspektion av partiklar inuti flaskor, för att säkerställa att de färdiga produkterna är kvalificerade)
Del 6: Förpackning (märkning, tryckt batchkod, tillverkningsdatum, utgångsdatum, förpackning eller kartong med manualer, färdiga produkter i lager för försäljning)
Del 7: Renrum (för att säkerställa att verkstadsmiljöns temperatur, luftfuktighet och renhet uppfyller GMP-kraven, är väggar, tak, golv, lampor, dörrar, passbox, fönster etc. alla av olika material än din heminredning.)
Del 8: Försörjning (luftkompressorenhet, panna, kylare etc. För att tillhandahålla värme- och kylresurser för fabriken)

I det här diagrammet kan du se att produktionslinjen för PP-flaskor bara är några få kvarter i hela projektet. Kunden behöver bara förbereda PP-granulat, sedan tillhandahåller vi produktionslinjen för PP-flaskor för att genomföra preforminjektion, hänginjektion, blåsning av PP-flaskor, för att få fram tomflaska från PP-granulat. Sedan tvättas den tomma flaskan, fylls vätskan, förseglas kapsylerna, det är hela processen för en produktionslinje.

För ett nyckelfärdigt projekt är fabrikslayouten specialdesignad, olika renklassområden har differenstryck, i hopp om att den rena luften endast flödar från klass A till klass D.

Här är en workshopplan som referens.

Produktionslinjen för PP-flaskor är cirka 20 m * 5 m, men hela projektverkstaden är 75 m * 20 m, och du måste ta hänsyn till området för labbet, lagret för råmaterial och färdiga produkter, totalt cirka 4500 kvm.

När du ska etablera en ny läkemedelsfabrik behöver du också beakta följande aspekter:

1) Val av fabriksadress

2) Registrering

3) Investera kapital och 1 års driftskostnader

4) GMP/FDA-standard

Att bygga en ny läkemedelsfabrik är inte som att starta ett nytt företag, till exempel en mineralvattenfabrik eller en honungsfabrik. Det finns striktare standarder och GMP/FDA/WHO-standarderna är en annan bok. Materialen i ett projekt kräver mer än 60 40-fotscontainrar och mer än 50 arbetare, i genomsnitt 3–6 månader på plats för installation, justering och utbildning. Du måste ha kontakt med många leverantörer och förhandla fram korrekt leveranstid enligt projektets schema.

Dessutom måste det finnas några kopplingar/kanter mellan två eller fler leverantörer. Hur flyttar man flaskorna från sterilisatorn till bandet innan etikettering?

Vem kommer att ansvara för att etiketterna inte sitter fast på flaskorna? Leverantören av etiketteringsmaskiner kommer att säga: "Det är era flaskors problem, flaskorna är inte tillräckligt platta för att etiketterna ska kunna fästas efter steriliseringen." Leverantören av steriliseringsmaskiner kommer att säga: "Det är inte vår uppgift, vår uppgift är sterilisering och att ta bort pyrogener, och vi har lyckats med det, det räcker. Hur vågar ni kräva att en steriliseringsleverantör bryr sig om flaskans form!"

Alla leverantörer säger att de är bäst, deras produkter är kvalificerade, men i slutändan kan man inte få tag på de kvalificerade produkterna i flaskan med glukos. Så, vad kan man göra?

Fatteori —- ett fats volym beror på den kortaste träplattan. Ett nyckelfärdigt projekt är ett enormt fat, och det består av många olika groteska träplattor.

IVEN Pharmaceutical, precis som en snickare, behöver du bara kontakta IVEN och berätta dina behov, till exempel 4000 bph-500 ml. Vi designar behållaren. Efter bekräftelse med dig tillverkas 80-90 % av produkterna och 10-20 % av produkterna använder våra resurser. Vi inspekterar varje platta, säkerställer anslutningarna på varje platta och gör ett schema därefter för att hjälpa dig att genomföra provproduktion på kortast möjliga tid.

Generellt sett är en produktionslinje för pp-flaskor en av huvuddelarna i ett projekt. Om du har erfarenheten att ordna allt, har tid och energi att lösa alla problem själv, kan du välja att köpa produktionslinjer separat som du vill. Om du saknar erfarenhet och vill få tillbaka investeringen så snart som möjligt, lita på talesättet: Professionella hanterar professionella ärenden!

IVEN är din partner hela tiden!