I dagens snabbt växande globala läkemedelsindustri har intravenös infusionsbehandling (IV), som en viktig länk inom klinisk medicin, satt oöverträffade höga standarder för läkemedelssäkerhet, stabilitet och produktionseffektivitet. Flerkammar-IV-påsen, med sin unika fackdesign, kan uppnå omedelbar blandning av läkemedel och lösningsmedel, vilket avsevärt förbättrar läkemedelsnoggrannheten och bekvämligheten. Den har blivit den föredragna förpackningsformen för komplexa preparat som parenteral nutrition, kemoterapiläkemedel, antibiotika etc. Produktionen av sådana produkter kräver dock extremt strikta krav på utrustningsteknik, ren miljö och efterlevnad. Endast ingenjörstjänsteleverantörer med djupgående teknisk ackumulering och global projekterfarenhet kan tillhandahålla verkligt tillförlitliga lösningar.

Som en internationell ledare inom medicinteknik har IVEN Pharmatech Engineering, med över 30 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, åtagit sig att förse globala kunder med kompletta tekniska tjänster, från processdesign och utrustningsintegration till efterlevnadscertifiering.Produktionslinje för flerkammarpåsar med IVintegrerar inte bara banbrytande automationsteknik, utan har också den centrala fördelen att den följer internationella regler som EU GMP och US FDA cGMP till 100 %, vilket hjälper läkemedelsföretag att effektivt skapa produkter med högt förädlingsvärde och ta tillvara globala marknadsmöjligheter.

Intelligent produktionslinje för flerkammarpåsar: Omdefinierar gränsen mellan effektivitet och säkerhet

IVENs produktionslinje för flerkammarinfusionspåsar är utformad för att möta utmaningarna med komplex formuleringsproduktion. Genom fyra innovativa teknikkluster hjälper den kunderna att bryta igenom traditionella produktionsflaskhalsar:

1. Synkron gjutning med flera kammare och exakt fyllningsteknik
Traditionella enkammarpåsar förlitar sig på externa blandningssteg, vilket utgör en risk för korskontaminering och är ineffektiva. IVEN använder en tredimensionell termoformningsprocess av flerskikts-samextruderat filmmaterial. Genom högprecisionsformar och temperaturgradientkontroll kan 2–4 oberoende kammare formas i en enda stansning, med en skiljeväggshållfasthet på över 50 N/15 mm mellan kamrarna, vilket säkerställer noll läckage under transport och lagring. Fyllningsprocessen introducerar en flerkanalig fyllningspump som drivs av en magnetisk levitationslinjärmotor, med en minsta fyllningsnoggrannhet på ± 0,5 %, vilket stöder ett brett justeringsområde från 1 ml till 5000 ml, vilket perfekt anpassar sig till förpackningsbehoven för vätskor med olika viskositet, såsom näringslösningar och kemoterapiläkemedel.

2. Helt slutet sterilt anslutningssystem
För att lösa problemet med mikrobiell kontroll i förblandade flerkammarpåsar har IVEN utvecklat en patenterad SafeLink™ Aseptic-aktiveringsenhet. Enheten använder en laserförskärande försvagande lagerdesign, kombinerad med en mekanisk tryckutlösningsmekanism. Medicinsk personal behöver bara klämma med en hand för att uppnå steril kommunikation mellan kamrarna, vilket undviker risken för glasspartiklar som kan genereras av traditionella vikventiler. Efter tredjepartsverifiering uppfyller den aktiverade anslutningens tätningsprestanda ASTM F2338-09-standarden, och sannolikheten för mikrobiell invasion är mindre än 10⁻⁶.

3. Visuell inspektion och spårbarhetssystem med artificiell intelligens
Produktionslinjen integrerar ett AI-röntgensystem med dubbla lägen, som synkront detekterar filmdefekter, nivåavvikelser i fyllnadsvätskan och kammarens tätningsintegritet genom högupplösta CCD-kameror och mikrofokuserad röntgenavbildning. Djupinlärningsalgoritmer kan automatiskt identifiera nålhålsdefekter på 0,1 mm-nivån, med en falsk detektionsgrad på mindre än 0,01 %. Samtidigt är varje infusionspåse implanterad med ett RFID-chip för att uppnå fullständig spårbarhet från råmaterialbatcher, produktionsparametrar till cirkulationstemperatur, vilket uppfyller serialiseringskraven i FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Energibesparande kontinuerlig steriliseringslösning
Det traditionella intermittenta steriliseringsskåpet har problem med hög energiförbrukning och långa cykler. IVEN och dess tyska partners har gemensamt utvecklat Rotary Steam in Place (SIP)-systemet, som använder en roterande spraytornsdesign för att skapa turbulens i den överhettade ångkammaren. Det kan slutföra steriliseringen inom 15 minuter vid 121 ℃, vilket sparar 35 % energi jämfört med traditionella metoder. Systemet är utrustat med en egenutvecklad B&R PLC-styrenhet, som kan registrera och lagra termisk distributionsdata för varje batch (F₀-värde ≥ 15), och automatiskt generera elektroniska batchregister som uppfyller 21 CFR del 11.

IVENs engagemang: ett globalt servicenätverk med kundernas framgång i centrum

Vi är väl medvetna om att förstklassig utrustning måste kombineras med förstklassig service.IVEN har etablerat tekniska center i 12 länder världen över och erbjuder fjärrdiagnostik dygnet runt och support på plats dygnet runt. Vårt team kan erbjuda skräddarsydda eftermarknadstjänster baserat på skillnader i regelverk i olika regioner.

I precisionsmedicinens och den personligt anpassade medicineringens era omformar intravenösa infusionspåsar med flera kammare gränserna för parenteral behandling. IVEN Pharmatech Engineering bygger en bro till framtiden för globala läkemedelsföretag med sin enastående tekniska expertis och strävan efter efterlevnad av regelverk. Oavsett om det gäller nya projekt eller kapacitetsuppgraderingar kommer vår intelligenta produktionslinje att bli din mest betrodda partner.

Kontakta IVENexpertteam omedelbart för skräddarsydda lösningar och globala framgångshistorier!