Ampultillverkningslinje ochampullfyllningslinje(även känd som ampullkompaktlinje) är cGMP-injicerbara linjer som inkluderar tvätt-, fyllnings-, förseglings-, inspektions- och märkningsprocesser. För både ampuller med sluten och öppen mun erbjuder vi linjer för flytande injektionsampuller. Vi tillhandahåller både helautomatiska och halvautomatiska ampullpåfyllningslinjer, vilka är lämpliga för mindre ampullpåfyllningslinjer. All utrustning i automatiska påfyllningslinjer är integrerad så att den fungerar som ett enda, sammanhängande system. För cGMP-överensstämmelse är alla kontaktdelar tillverkade av FDA-godkända material eller rostfritt stål 316L.

Automatisk ampullfyllningslinje

Automatiska ampullfyllningslinjerbestår av maskiner för märkning, fyllning, försegling och tvättning. Varje maskin är ansluten för att fungera som ett enda, sammanhängande system. Automation används i operationer för att eliminera mänsklig intervention. Dessa linjer är även kända som ampullfyllningslinjer i produktionsskala eller höghastighetsampullproduktionslinjer. Utrustningen i denna typ av fyllningslinje listas nedan:

Automatisk ampulltvättmaskin

Syftet med en automatisk ampulltvättare, även känd som enautomatisk tvättmaskin med ampuller,är att rengöra ampuller samtidigt som maskindelarnas kontakt med ampullerna minimeras för att följa cGMP-föreskrifterna. Positiv ampulltvätt säkerställs av en maskin med ett specialutvecklat gripsystem som griper tag i ampullen från halsen och vänder den upp och ner tills tvättprocessen är klar. Ampullen släpps sedan på utmatningssystemet i vertikalt läge efter tvätt. Med hjälp av reservdelar kan maskinen rengöra ampuller från 1 till 20 milliliter.

Steriliseringstunnel

Glasampuller och flaskor som har rengjorts steriliseras och depyrogeniseras online med hjälp av en steriliserings- och depyrogeneringstunnel, även känd som ett läkemedelsföretag.steriliseringstunnelGlasampuller och injektionsflaskor flyttas från automatiska tvättmaskiner (icke-sterila) till utloppslinjen (steril region) i tunneln via en trådtransportör av rostfritt stål.

Ampullfyllnings- och förseglingsmaskin

Farmaceutiska glasampuller fylls och förpackas med hjälp av enampullfyllnings- och förseglingsmaskin, även känd som en ampullfyllare. Vätska hälls i ampuller, som sedan evakueras med kvävgas och förseglas med brännbara gaser. Maskinen har en påfyllningspump som är speciellt framtagen för att fylla vätska exakt samtidigt som halsen centreras under påfyllningsprocessen. Så snart vätskan är fylld förseglas ampullen för att förhindra kontaminering. Tillverkad i enlighet med cGMP-föreskrifter med premiumkomponenter i rostfritt stål 316L.

Ampullinspektionsmaskin

Glasampuller som kan injiceras kan inspekteras med en automatisk ampullundersökningsmaskin. De fyra spåren påAmpullinspektionsmaskinär tillverkade av nylon-6-rullkedjor och levereras med en roterande enhet som inkluderar AC-drivavstängningsenheter och 24V DC-kablage. Dessutom möjliggjordes möjligheten att ändra hastigheten med en variabel AC-frekvensomriktare. Alla maskinens kontaktdelar är gjorda av auktoriserade konstruerade polymerer och rostfritt stål, i enlighet med cGMP-föreskrifter.

Ampullmärkningsmaskin

Avancerad utrustning, så kalladampullmärkningsmaskineller ampulletiketteringsmaskin, används för att märka glasampuller, injektionsflaskor och ögondroppsflaskor. För att skriva ut batchnummer, tillverkningsdatum och annan information på etiketter, installera en skrivare på din dator. Apoteksföretag har möjlighet att lägga till streckkodsskanning och kamerabaserade visionssystem. Det finns olika etiketttyper som kan användas, inklusive pappersetiketter, transparenta etiketter och BOPP-etiketter med självhäftande klistermärken.